前后的第一次免疫治疗方案
手术延长膀胱癌患者的生存期
尼亚加拉 III期临床试验的高水平阳性结果显示，澳门葡京网赌游戏的治疗效果良好 Imfinzi (durvalumab)联合化疗与肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的新辅助化疗相比，在无事件生存期(EFS)的主要终点和总生存期(OS)的关键次要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。. 患者接受了 Imfinzi 膀胱切除术(手术切除膀胱)前联合新辅助化疗 Imfinzi 作为辅助单一疗法.
大约四分之一的膀胱癌患者有肿瘤侵入膀胱肌壁的迹象(无远处转移)。, 称为MIBC.1,2 在MIBC环境中，大约有11.7万名患者接受了目前的标准治疗.3 标准治疗包括新辅助化疗和根治性膀胱切除术.4 然而，即使在膀胱切除术后，患者也会经历高复发率和不良预后.4
托马斯·鲍尔斯教授, MD, 教授, 巴茨癌症中心主任, 伦敦, UK, 也是试验的调查员, 他说:“接受标准治疗的肌肉浸润性膀胱癌患者中，近一半仍会出现疾病复发或进展. 这些尼亚加拉数据首次表明，在手术前化疗中加入durvalumab，随后使用durvalumab可延长患者的生命.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, 澳门葡京网赌游戏, 他说:“尼亚加拉的研究结果支持澳门葡京赌博游戏将免疫疗法引入癌症早期治疗的策略. 围手术期治疗方案 Imfinzi 提高生存率，降低患者经历疾病复发或进展的比率. 澳门葡京赌博游戏渴望尽快将这种有可能改变患者护理标准的方案带来.”
Imfinzi 在新辅助治疗或辅助治疗中是否普遍耐受良好，没有观察到新的安全性问题. 的安全概况 Imfinzi 新辅助化疗与已知的单个药物的情况一致. 的加入 Imfinzi 与单独的新辅助化疗相比，是否会增加不良事件导致的停药率，是否会影响患者完成手术的能力. 这些数据将在即将召开的医学会议上提交，并与全球监管机构共享.
笔记
肌肉浸润性膀胱癌
膀胱癌是世界上第九大常见癌症, 有超过614个,每年诊断出的病人有000人.5 最常见的膀胱癌是尿路上皮癌, 哪个是从泌尿道的尿路上皮细胞开始的.6
肌肉浸润性膀胱癌, 因其生长于膀胱肌壁而得名, 约占所有膀胱癌病例的四分之一.1,2 大约50%接受膀胱切除手术的患者会经历疾病复发.4 预防手术后疾病复发的治疗方案是迫切需要的.
尼亚加拉
尼亚加拉是一项随机、开放tags、多中心、全球III期临床试验 Imfinzi 作为根治性膀胱切除术前后MIBC患者的治疗方法. 在试验中，1063名患者被随机分配接受治疗 Imfinzi 在膀胱切除术前加化疗或单独化疗，然后是 Imfinzi 或者手术后没有进一步治疗.
该试验在包括北美在内的22个国家和地区的192个中心进行, 南美, 欧洲, 澳大利亚和亚洲. 它的两个主要终点是EFS, 定义为从治疗随机化到肿瘤复发或进展和病理完全缓解等事件的时间. 关键的次要终点是操作系统和安全性.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab)是一种人单克隆抗体，结合PD-L1蛋白并阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
Imfinzi 在治疗目的为不可切除的情况下，唯一批准的免疫疗法和全球护理标准是不可切除的吗, III期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者的疾病在放化疗后没有进展. Imfinzi 也被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)，并与短疗程的 Imjudo (tremelimumab)和化疗治疗转移性非小细胞肺癌.
Imfinzi 瑞士已批准在术前联合新辅助含铂化疗，并在术后作为辅助单药治疗，用于治疗可切除的、无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年非小细胞肺癌患者.
除了对肺癌的适应症， Imfinzi 被批准与化疗(吉西他滨加顺铂)联合治疗局部晚期或转移性胆道癌，并与 Imjudo 不可切除的肝细胞癌(HCC). Imfinzi 在日本和欧盟也被批准作为不可切除HCC的单药治疗，并与化疗(卡铂+紫杉醇)联合使用 Imfinzi 单药治疗美国错配修复缺陷的原发性晚期或复发子宫内膜癌.
自2017年5月首次获批以来，已有超过22万名患者接受了治疗 Imfinzi. 作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否在SCLC患者的单独治疗和联合其他抗癌治疗中进行了测试, 非小细胞肺癌, 乳腺癌, 几种胃肠道和妇科癌症, 以及其他实体肿瘤.
Imfinzi 是否在早期和晚期膀胱癌的各种治疗组合中进行测试, 包括非肌肉侵袭性疾病(POTOMAC), 不适合顺铂治疗或拒绝顺铂治疗(VOLGA)和局部晚期或转移性疾病(NILE)的MIBC患者.
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参考文献
1. Burger M等人. 尿路上皮性膀胱癌的流行病学及危险因素. 欧元Urol. 2013;63(2):234-241.
2. 国家癌症合作中心. 膀胱癌:诊断和治疗. 伦敦:国家健康和护理卓越研究所(NICE). 可在:http://www.ncbi.nlm.国家卫生研究院.gov /书/ NBK356289 /. 2024年6月发布.
3. Cerner 癌症impact数据库. 2024年6月发布. 反映了八国集团国家(美国、欧盟、日本、中国)的流行病学估计.
4. Witjes JA，等. 肌肉侵袭性和转移性膀胱癌的EAU指南. 欧元Urol. 2021;1-94.
5. 世界卫生组织. 国际癌症研究机构. 膀胱情况说明. 可在:http://gco.研究.谁.int /媒体/ globocan /新闻/癌症/ 30-bladder-fact-sheet.pdf. 2024年6月发布.
6. 美国癌症协会. 什么是膀胱癌? 可在:http://www.癌症.org/癌症/bladder-癌症/about/what-is-bladder-癌症.html. 2024年6月发布.
艾德里安·坎普
公司秘书
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